วิธีการทดสอบลูกสูบของเข็มฉีดยา

การทดสอบประสิทธิภาพของลูกสูบครอบคลุมการทดสอบตัวบ่งชี้หลักสามประการเป็นหลัก:

1. การทดสอบการเลื่อนหลุด: ใช้เครื่องทดสอบเฉพาะเพื่อจำลองกระบวนการฉีดจริง โดยจะวัดแรงเริ่มต้นและแรงเคลื่อนที่ต่อเนื่องของลูกสูบ มาตรฐานทั่วไประบุแรงเริ่มต้นน้อยกว่าหรือเท่ากับ 5N และความผันผวนของแรงต่อเนื่องน้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.5N การทดสอบนี้หลีกเลี่ยงการเบี่ยงเบนของปริมาณยาหรือปัญหาฟองอากาศที่เกิดจากค่าแรงที่ผิดปกติได้อย่างมีประสิทธิภาพ

2. การทดสอบแรงขับ: ใช้เครื่องทดสอบแรงขับของลูกสูบ การทดสอบความเร็วคงที่ แรงสูงสุด หรือความสม่ำเสมอจะดำเนินการเพื่อหาปริมาณแรงที่ต้องใช้ในการดันลูกสูบ ช่วงแรงผลักที่เหมาะสมช่วยให้ผู้ป่วยรู้สึกสบายและหลีกเลี่ยงความเสียหายต่อโครงสร้างของกระบอกฉีด

3. การทดสอบการซีล: ประสิทธิภาพการซีลระหว่างลูกสูบและภาชนะได้รับการตรวจสอบโดยวิธีกดค้างด้วยแรงดันลบ (โดยไม่ให้มีการรั่วไหลเป็นเวลา 30 วินาทีที่ความดันที่กำหนด) หรือวิธีการตรวจสอบแรงดันอากาศ (ตรวจจับการเปลี่ยนแปลงแรงดันตกหลังจากใส่เข้าไปในกระบอกสูบ) การทดสอบนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งในการรับรองความคงตัวของสารละลายยาระหว่างการเก็บรักษา