โอริงซิลิโคนทางการแพทย์ที่มีความบริสุทธิ์สูง-

ด้วยการมีส่วนร่วมอย่างลึกซึ้งมาเป็นเวลา 18 ปีใน-สาขาการปิดผนึกทางการแพทย์ระดับไฮเอนด์ โรงงานของเราได้พัฒนาแหวนโอริงซิลิโคนทางการแพทย์ที่มีความบริสุทธิ์สูง--สำหรับสถานการณ์ทางการแพทย์ในระดับยาและการปลูกถ่าย- เป็นอุปกรณ์เสริมซีลซิลิโคนที่มีความบริสุทธิ์สูงและมีความเข้ากันได้ทางชีวภาพที่ดีเยี่ยม ผลิตภัณฑ์นี้ทำจากวัตถุดิบซิลิโคนเฟส-ก๊าซความบริสุทธิ์สูง- โดยมีปริมาณสิ่งเจือปนรวมต่ำมาก ไม่สามารถสกัดได้และไม่มีกลิ่น จะไม่ปนเปื้อนยาที่เป็นของเหลวหรือเนื้อเยื่อของมนุษย์ และสามารถตอบสนองข้อกำหนดที่เข้มงวดของสถานการณ์ระดับสูง- เช่น ยารักษาโรค การใช้งานทางการแพทย์เกรดอาหาร และอุปกรณ์ที่ฝังได้ แหวนโอ-ซิลิโคนทางการแพทย์ที่มีความบริสุทธิ์สูง-ผสมผสานการทนทานต่ออุณหภูมิและประสิทธิภาพการซีลที่ดีเยี่ยม และทนทานต่อการฆ่าเชื้อที่อุณหภูมิสูง-ซ้ำๆ ทำให้เป็นองค์ประกอบการปิดผนึกที่ต้องการสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ระดับไฮเอนด์และอุปกรณ์ทางเภสัชกรรม

แหวนโอริงซิลิโคนทางการแพทย์ที่มีความบริสุทธิ์สูง-ของเราใช้วัตถุดิบซิลิโคนเกรด-ก๊าซ-ทางการแพทย์ที่นำเข้า ซึ่งมีโครงสร้างโมเลกุลที่มั่นคงและความเข้ากันได้ทางชีวภาพที่เป็นไปตามมาตรฐาน ISO 10993 มันไม่-เป็นพิษ ไม่-ทำให้ไวและไม่-ระคายเคือง ผลิตภัณฑ์ถูกสร้างขึ้นจากการขึ้นรูปแบบอัดขึ้นรูปที่มีความแม่นยำและการหลอมโลหะแบบทุติยภูมิ โดยมีความแม่นยำของมิติสูงและค่าเผื่อที่ควบคุมได้ภายใน ±0.03 มม. มีพื้นผิวเรียบปราศจากเสี้ยน และให้ประสิทธิภาพการซีลที่มั่นคงและเชื่อถือได้ ผลิตภัณฑ์สามารถทนต่อช่วงอุณหภูมิกว้างตั้งแต่ -50 องศาถึง 200 องศา และต้านทานการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำแรงดันสูง-ซ้ำๆ โดยไม่เสื่อมประสิทธิภาพหรือเสื่อมสภาพ แหวนโอริงซิลิโคนทางการแพทย์ที่มีความบริสุทธิ์สูง-ทั้งหมดผลิตและบรรจุในห้องสะอาดคลาส 100,000 และผ่านการทดสอบอนุภาคอย่างเข้มงวดและการทดสอบแบบแยกได้เพื่อให้แน่ใจว่าความบริสุทธิ์ของผลิตภัณฑ์เป็นไปตาม-มาตรฐานเกรดยา ด้วยคุณสมบัติของวัสดุที่ดีเยี่ยมและคุณภาพความสะอาดสูง ผลิตภัณฑ์นี้เข้าสู่ห่วงโซ่อุปทานของ-บริษัทเภสัชกรรมที่มีชื่อเสียงและผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ระดับไฮเอนด์หลายแห่ง

การผลิตโอริงซิลิโคนทางการแพทย์ที่มีความบริสุทธิ์สูง{-ของเราปฏิบัติตามระบบการจัดการคุณภาพอุปกรณ์ทางการแพทย์ ISO 13485 อย่างเคร่งครัด ผลิตภัณฑ์นี้เป็นไปตามมาตรฐานการสัมผัสอาหารและยาของ FDA และมาตรฐานวัสดุทางการแพทย์ของสหภาพยุโรป และสามารถส่งออกไปยังตลาดยุโรปและอเมริกาได้โดยตรง โรงงานมีคุณสมบัติการผลิตอุปกรณ์การแพทย์ครบถ้วนและใบรับรองห้องสะอาด และกระบวนการผลิตทั้งหมดสอดคล้องกับกฎระเบียบและมาตรฐานระดับชาติที่เกี่ยวข้อง ตามข้อกำหนดการรับรองของลูกค้าที่แตกต่างกัน เราสามารถจัดทำรายงานการทดสอบวัสดุ รายงานความเข้ากันได้ทางชีวภาพ รายงานการทดสอบที่แยกออกมาได้ และใบรับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ เพื่อช่วยลูกค้าในการลงทะเบียนและการรับรองผลิตภัณฑ์ และตอบสนองข้อกำหนดการเข้าถึงตลาดของประเทศและภูมิภาคต่างๆ

สำหรับข้อกำหนดความบริสุทธิ์สูงของแหวนโอริงซิลิโคนทางการแพทย์ที่มีความบริสุทธิ์สูง-- เราได้สร้างระบบการผลิตและการควบคุมคุณภาพที่สะอาดที่เข้มงวดที่สุด วัตถุดิบจะถูกปิดผนึกอย่างมิดชิดตลอดกระบวนการ และต้องผ่านการฆ่าเชื้อบนพื้นผิวและการทดสอบอนุภาคก่อนเข้าสู่พื้นที่สะอาดเพื่อกำจัดการปนเปื้อนจากภายนอก กระบวนการผลิตทั้งหมดดำเนินการในห้องสะอาดคลาส 100,000 ผู้ปฏิบัติงานปฏิบัติตามข้อกำหนดการปฏิบัติงานปลอดเชื้อที่เข้มงวดและสวมอุปกรณ์ป้องกันที่สะอาดเต็มรูปแบบ ในระหว่างการผลิต ขนาด ลักษณะ และความบริสุทธิ์จะได้รับการตรวจสอบทีละชุด และความถูกต้องของมิติและความสะอาดของพื้นผิวจะได้รับการตรวจสอบด้วยเครื่องมือที่มีความแม่นยำสูง- ในขั้นตอนผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป จะใช้การทดสอบแบบสกัดได้และการทดสอบจุลินทรีย์อย่างเข้มงวด ผลิตภัณฑ์แต่ละชุดจะเก็บรักษาบันทึกการตรวจสอบคุณภาพที่สมบูรณ์เพื่อให้สามารถตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์

เราสนับสนุน-บริการปรับแต่งเชิงลึกสำหรับโอริงซิลิโคนทางการแพทย์ที่มีความบริสุทธิ์สูง{- เส้นผ่านศูนย์กลางภายในและเส้นผ่านศูนย์กลางของเส้นลวดใดๆ สามารถปรับแต่งให้ตรงกับขนาดร่องซีลได้อย่างแม่นยำ ในแง่ของวัสดุ สามารถเลือกวัตถุดิบซิลิโคนที่มีความแข็งและคุณสมบัติต่างกันได้ตามสถานการณ์การใช้งาน เช่น ประเภททนต่ออุณหภูมิสูง- ประเภททนต่อสารเคมี -ประเภทความยืดหยุ่นสูง ประเภทสื่อกระแสไฟฟ้า ฯลฯ เพื่อตอบสนองความต้องการของสถานการณ์ที่แตกต่างกัน สีของผลิตภัณฑ์ วิธีการฆ่าเชื้อ และรูปแบบบรรจุภัณฑ์ที่สะอาดยังสามารถปรับแต่งให้เข้ากับกระบวนการผลิตและสถานการณ์การใช้งานของลูกค้าได้ สำหรับลูกค้าที่มีความต้องการพิเศษ เราสามารถจัดหาผลิตภัณฑ์เกรดสูงกว่า-ที่ผลิตในสภาพแวดล้อมที่สะอาดคลาส 10,000 เวลานำตัวอย่างที่กำหนดเองคือ 10-20 วันทำการ และสามารถหักค่าธรรมเนียมแม่พิมพ์ใหม่ทั้งหมดจากคำสั่งซื้อจำนวนมากที่ตามมา